Logo MK Sistemas Biomédicos

MK Sistemas Biomédicos

🚀 Novidade!

Conheça a MK Sistema Service: soluções em engenharia, tecnologia e infraestrutura feitas para você.

Acessar MK Sistema Service

Atender às normas de engenharia clínica não é apenas uma obrigação legal, mas um compromisso com a segurança do paciente. Nosso sistema foi desenhado para atender aos requisitos da RDC 02/2010 da ANVISA.

Preparado para Auditorias (ONA, JCI, ISO)

Esqueça a correria antes das acreditações. Com nossa plataforma, todos os documentos técnicos estão a um clique de distância:

Histórico de Manutenções Inalterável

Mantenha um registro digital seguro de todas as intervenções realizadas, garantindo que o hospital esteja sempre protegido juridicamente em casos de perícias técnicas.

SETH

Conformidade Normativa e RDC

Segurança técnica em conformidade com a lei. O SETH garante que toda a sua gestão esteja alinhada às RDCs da ANVISA, blindando sua operação contra sanções.

O risco do não cumprimento

A inobservância das normas da ANVISA, como as RDCs 509/2021 e 665/2022, pode resultar em multas pesadas, interdição de equipamentos e até suspensão do alvará de funcionamento do hospital.

Automação da Conformidade

Segurança para o Gestor

Perguntas Frequentes

O sistema ajuda em fiscalizações da ANVISA?
Sim, o SETH centraliza todas as evidências documentais exigidas pelas RDCs, tornando o processo de fiscalização transparente e rápido.

Informe seu e-mail