MK Sistemas Biomédicos

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Conheça a MK Sistema Service: soluções em engenharia, tecnologia e infraestrutura feitas para você.

Soluções disponíveis:

Workshop: Gestão em Engenharia Clínica 4.0

Aprenda a otimizar processos hospitalares, reduzir custos e dominar as tecnologias que estão moldando o futuro da saúde.

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Compliance ANVISA em Manutenção

Esteja sempre preparado para auditorias. O SETH garante que todos os processos de manutenção, calibração e rastreabilidade estejam alinhados às normas da ANVISA.

Os riscos do não-compliance

A falta de registros técnicos estruturados e o descumprimento de prazos de manutenção geram autuações da vigilância sanitária, riscos assistenciais e a interdição de equipamentos médicos vitais.

Como o SETH assegura o compliance

Rastreabilidade de Ativos: Histórico técnico completo, essencial para atender exigências de fiscalização.
Gestão de Documentos: Armazenamento digital centralizado de certificados de calibração, ensaios e laudos de manutenção.
Conformidade Técnica: Processos automatizados alinhados com as RDCs vigentes de segurança de dispositivos médicos.
Alertas de Auditoria: Notificações preventivas sobre itens que precisam de revisão para garantir a conformidade contínua.

Benefícios para a Instituição

Tranquilidade em Fiscalizações: Evidências técnicas organizadas e prontas para acesso imediato.
Segurança do Paciente: Equipamentos operando dentro dos parâmetros exigidos pelas normas de segurança.
Mitigação de Riscos: Redução de passivos legais decorrentes de falhas técnicas não documentadas.

Funcionalidades do Módulo

Relatórios de conformidade automatizados.
Gestão de riscos técnicos por equipamento.
Dashboard de saúde regulatória do parque tecnológico.

Dashboards de Compliance

Dashboard de gestão de compliance ANVISA SETH

Módulos essenciais de integração

Perguntas Frequentes

Como o SETH facilita o atendimento à RDC?: Ele automatiza os registros e o monitoramento, garantindo que a instituição apresente todas as evidências solicitadas pela fiscalização da ANVISA.
O sistema alerta sobre itens fora de conformidade?: Sim, o dashboard de compliance aponta imediatamente ativos com manutenção ou calibração vencida.

Mantenha seu hospital em conformidade

Conformidade Legal e Normativa

Evite multas e interdições garantindo que sua engenharia clínica siga as RDCs da ANVISA.

Gestão de Certificados de Calibração

Um dos maiores desafios operacionais é controlar a validade das calibrações. Nosso sistema alerta automaticamente sobre vencimentos, garantindo que nenhum equipamento crítico opere fora da conformidade.

Alerta: Equipamentos sem laudo de segurança elétrica válido representam risco jurídico iminente para a instituição.

Centralize laudos, certificados e ordens de serviço em uma única plataforma auditável.

Manter as rotinas de calibração rigorosamente em dia é a única forma de garantir a segurança jurídica do hospital perante a vigilância sanitária. Para automatizar o cumprimento dessas normas e centralizar o histórico de ordens de serviço, utilize um software de gestão de engenharia clínica moderno. A automação elimina o risco humano de esquecimento e gera relatórios auditáveis com rapidez.