Compliance e Segurança
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Série Tecnovigilância Hospitalar na Prática
A conformidade com os órgãos reguladores não pode ser tratada de forma passiva. Este guia foi elaborado para capacitar líderes técnicos na estruturação de processos ativos de rastreamento e prevenção de eventos adversos causados por tecnologias em saúde.
Neste material de compliance técnico, você verá:
- RDC 509 e Normativas Anvisa: O checklist definitivo para garantir que o seu parque de equipamentos esteja à prova de auditorias rigorosas.
- Gestão de Alertas Sanitários: Como processar rapidamente os recalls e avisos de campo de fabricantes (field safety notices) sem interromper a operação.
- Notificação de Eventos Adversos: As melhores práticas para documentar e rastrear queixas técnicas desde a identificação pela enfermagem até a resolução da engenharia.
Automatize a Segurança do Paciente
Gerenciar tecnovigilância no papel é assumir um risco jurídico e assistencial incalculável. O Sistema SETH consolida o inventário de equipamentos com um módulo nativo de eventos sentinela, gerando rastreabilidade imutável de calibrações, manutenções e documentações técnicas.
Assegure o compliance da sua instituição acessando os módulos específicos: