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COMPLIANCE & CERTIFICAÇÃO | PLATAFORMA SETH

Módulo de Auditoria e Governança Técnica

Enfrentar auditorias externas ou vistorias de órgãos reguladores sem centralização de evidências gera estresse, apontamentos de não conformidade e risco de perda de certificações valiosas (ONA, JCI). O sub-sistema de **Auditoria do SETH** elimina a coleta manual caótica ao consolidar laudos metrológicos, planos de manutenção e históricos de ordens de serviço em um repositório imutável e auditável em tempo real. Com isso, sua engenharia substitui a reatividade pela governança contínua, blindando os processos jurídicos e institucionais da saúde.

Solicitar Validação (POC 30 Dias)
Vulnerabilidade Regulatória e Penalidades

O Custo Crítico da Falta de Prontidão em Fiscalizações de Vigilância

Hospitais desperdiçam centenas de horas úteis de lideranças técnicas na busca manual de laudos, assinaturas de ordens de serviço e históricos de calibração quando os auditores chegam à instituição. A ausência de um monitoramento centralizado de não conformidades impede a identificação de lacunas de segurança a tempo, deixando a gerência vulnerável a autuações severas, perda de pontos cruciais em processos de acreditação hospitalar ou mesmo à retenção do parque tecnológico por inconformidade com resoluções de regulação em saúde.

A Resposta de Governança Inteligente do SETH

Mude o patamar da sua gestão com um sistema desenhado para transparência e compliance total.

Dossiê Técnico Unificado

Consolidação em nuvem segura de laudos de calibração, planos de contingência e ordens de serviço por ID do ativo biomédico.

Preparatório Pré-Auditoria

Checklists automatizados baseados nos critérios ONA e JCI para identificar lacunas técnicas antes das bancas de avaliação externa.

Rastreabilidade Inalterável

Tratamento de dados estruturados com carimbo de tempo e trilha de auditoria para ações operacionais do corpo técnico de engenharia.

Conformidade e Eficiência Técnica Comprovadas

100%

De Prontidão de Evidências Regulatórias da RDC 509

-85%

Do Tempo Gasto na Coleta de Laudos e O.S. para Auditores

Zero

Apontamentos por Perda de Histórico de Ativos Médicos

Arquitetura de Recursos do Módulo de Auditoria

  • Centralização de Não Conformidades: Registro, plano de ação e acompanhamento de correções estruturais de engenharia.
  • Relatórios Consolidados ANVISA: Emissão automatizada de laudos de calibração agrupados por setor técnico hospitalar[cite: 6].
  • Trilha de Auditoria Geral (Logs): Rastreamento completo de alterações de usuários e níveis de acesso ao sistema.
  • Controle de Padrões e Certificados: Validação automática da validade do selo de calibração de simuladores de teste.
  • Painel de Gestão à Vista: Indicadores macro de conformidade ideais para acompanhamento de comissões de riscos.
  • Assinaturas Eletrônicas Seguras: Travamento lógico de laudos e ordens de serviço por biometria de acesso ou token.

Ecossistema Interligado — Pasta de Módulos SETH

O módulo de Auditoria cruza dados de conformidade com os demais sistemas operacionais para garantir segurança institucional contínua:

Ordem de Serviço

Auditoria instantânea de tempos de atendimento (SLA) e do fluxo de fechamento de chamados técnicos[cite: 6].

Módulo HFMEA

Integração nativa para alimentar a matriz de modos e efeitos de falha a partir dos dados de não conformidades[cite: 6].

Governança & Gestão

Transformação de evidências e dados de auditoria em relatórios macro estruturados para prestação de contas executiva[cite: 6].

Central de Indicadores

Exibição de painéis consolidados de conformidade para subsidiar reuniões de comissões de riscos assistenciais[cite: 6].

Dossiê de Autoridade Estratégica e Compliance

Perguntas Frequentes — Auditoria e Acreditação Hospitalar

O sistema centraliza digitalmente todas as evidências exigidas nos manuais de acreditação. No momento da avaliação, a gerência não necessita buscar pastas físicas: basta digitar o ID do setor ou o patrimônio do ativo biomédico para exibir cronogramas de M.P., certificados de calibração metrológica e ordens de serviço assinadas eletronicamente de forma encadeada.

As travas impedem a adulteração retroativa de históricos após a conclusão da ordem de serviço ou emissão do laudo técnico. O banco de dados do SETH assegura a integridade das assinaturas e datas através de logs imutáveis, gerando segurança jurídica completa para o hospital diante de processos judiciais ou fiscalizações sanitárias severas.

O módulo checa automaticamente os prazos de calibração dos instrumentos de medição de propriedade do hospital ou de terceiros prestadores. Caso um engenheiro tente vincular um laudo técnico utilizando um analisador de segurança elétrica cuja calibração esteja vencida, o sistema sinaliza a desconformidade e bloqueia o encerramento do certificado técnico para manter o padrão de qualidade metrológica.

A comissão ganha uma ferramenta ativa para gerenciar os riscos de utilidades e engenharia de computação de forma ágil. O SETH consolida as falhas e não conformidades apontadas internamente e vincula metas de prazo de resolução ao técnico responsável, permitindo o acompanhamento de eficácia de planos de melhoria contínua através de painéis executivos de fácil leitura.

Solicitar Validação de Ferramenta (POC de 30 dias)

Otimize a gestão de conformidade técnica e realize simulações de auditoria no seu complexo hospitalar de forma ágil e sem custos de implantação.

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